FDA公式のDrugs@FDA Data Filesを、承認イベントと製品別販売ステータスに分け、分析しやすいUTF-8 BOM付きCSVへ整形したデータセットです。 【収録内容】 ・承認ステータス履歴：193,615行 ・販売ステータス現行スナップショット：52,318行 ・公式vintage付き販売ステータス履歴：52,318行（初回1 vintage） ・vintage台帳：取得日時、公式更新日、元ZIPハッシュ、行数等 ・日本語README、データ辞書、出典・利用条件、manifest、QA結果 ・FDA公式一次ソースから再取得するPythonスクリプトとテスト 申請番号、製品番号、成分、剤形、強度、スポンサー、Prescription／OTC／Discontinued等を検索・集計できます。承認履歴はFDAのSubmissionStatusDateを使用しています。 【動作環境】 CSV閲覧：Excel、Google Sheets、LibreOffice、Python、R等。 再取得：Python 3.10以上、インターネット接続。外部Pythonパッケージ不要。 【購入前にご確認ください】 ・販売ステータスの過去変更日を遡及復元した商品ではありません。初回版は1つの公式vintageです。 ・承認履歴は申請・提出イベント単位で、各行が新薬1製品の新規承認を意味するとは限りません。 ・医療、投薬、法務、規制対応の最終判断を代替しません。FDAの最新表示と原資料を確認してください。 ・出典：U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA Data Files。取得日・原URLは商品内資料に記録しています。 ・BOOTHのダウンロード商品は、注文確定後のキャンセル・返金ができません。