FDA公式のRegistration、Listing PCD、Registration Listingの週次公開ファイルを結合し、医療機器事業所と製品listingを同じ行で検索できるCSVへ整理しました。 【収録内容】 ・事業所×listing履歴：651,907行 ・施設名、国、登録状態、登録有効期限年 ・製品コード、listing作成日、premarket submission番号 ・build metadata ・日本語README、データ辞書、出典・利用条件、manifest、QA結果 ・最新公式ZIPから再取得するPythonスクリプトとテスト 施設分布、製品コード別listing動向、登録更新年、公開登録情報の横断調査に利用できます。 【動作環境】 同梱CSVの閲覧：大容量CSVを扱える64-bit表計算ソフト、Python、R、データベース等。 再取得：Python 3.10以上、インターネット接続。標準ライブラリのみ。 【購入前にご確認ください】 ・FDAが公開可能としている現行登録・listing情報に限定されます。 ・listing作成日と登録有効期限年は公式列ですが、過去の週次vintage差分ではありません。 ・1つのregistration-listingに複数product codeがある場合は複数行になります。 ・公式3表間で対応行がない列は空欄です。 ・施設登録、登録番号、device listingはFDA承認・認証を意味しません。 ・住所等の二次利用、連絡・勧誘用途の適法性は利用者が確認してください。 Source: U.S. Food and Drug Administration, Establishment Registration and Medical Device Listing files.取得日・原URLは商品内資料に記録しています。 BOOTHのダウンロード商品は、注文確定後のキャンセル・返金ができません。